Santé Canada a autorisé la mise sur le marché de Kalydeco pour les enfants admissibles âgés de deux mois et plus.
Ce produit sert de traitement pour la fibrose kystique.
Les enfants doivent peser au moins 3 kilogrammes et être porteurs de l’une de ces mutations dans le gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R ou R117H.
«Nous demeurons déterminés à rechercher et à élaborer des médicaments pour les patients plus jeunes atteints de FK et cette approbation importante souligne notre engagement continu et nos progrès», a déclaré Michael Siauw, directeur général chez Vertex Pharmaceuticals, par communiqué.
Rappelons que Kalydeco avait déjà été approuvé par Santé Canada chez les personnes atteintes de fibrose kystique âgées de 4 mois et plus. (N.P.)
