Santé Canada a émis une autorisation à Pfizer et BioNTech de modifier l’étiquetage de ses flacons de vaccin contre la COVID-19 pour y indiquer qu’ils contiennent chacun six doses.
Il était préalablement indiqué qu’elles contenaient un maximum de cinq doses.
Cette décision est prise à la suite de l’examen scientifique indépendant d’une présentation reçue des deux entreprises en janvier 2021.
Celui-ci a permis à Santé Canada d’établir qu’il est effectivement possible d’obtenir six doses complètes par flacon de façon systémique si des seringues à faible volume mort sont utilisées.
L’organisation de santé avait déjà convenu qu’un flacon pouvait contenir six doses, mais la réglementation exige que les flacons soient remplis au-delà de la dose indiquée. Les résultats de l’examen ont déterminé qu’ils contiendront encore une quantité excédentaire acceptable après la modification du libellé de l’étiquette.
Même si la modification de l’étiquetage entre en vigueur immédiatement, les envois aux provinces des vaccins Pfizer-BioNTech de cette semaine ont déjà commencé et ont été calculés en comptant cinq doses par flacon.
Les prochains envois de vaccins au Canada tiendront compte de la monographie nouvellement approuvée. (N.P./IJL)
