L’entreposage à très basse température du vaccin de Pfizer-BioNTech a été jusqu’à présent une contrainte pour sa distribution. Le 20 mai, Santé Canada a autorisé que ce vaccin contre la COVID-19 puisse être entreposé dans des conditions plus faciles à gérer: de 2 à 8 °C pendant un mois.
C’est l’entreprise pharmaceutique qui a fait cette demande le 10 mai. Après un examen approfondi, le Ministère a déterminé que ce vaccin non dilué demeure stable lorsqu’il est entreposé à une température de réfrigération standard (2 à 8 °C) pendant 31 jours.
de -80 °C à -60 °C
Rappelons que les conditions d’entreposage étaient particulièrement exigeantes. Le vaccin a d’abord été autorisé avec une température d’entreposage recommandée de -80 °C à -60 °C (-112 °F à -76 °F), et les flacons non dilués décongelés pouvaient être conservés au réfrigérateur pendant seulement cinq jours.
Le 3 mars 2021, Santé Canada a autorisé un premier assouplissement permettant l’entreposage à une température de -25 °C à -15 °C (-13 °F à 5 °F) pendant une période maximale de deux semaines.
Le changement annoncé le 19 mai permettra encore plus de souplesse dans les plans de distribution.
Évolution des données
Depuis l’autorisation initiale du vaccin, le fabricant continue de produire d’autres données à plus long terme sur la stabilité du produit dans différentes conditions.
Santé Canada continuera de surveiller l’innocuité, l’efficacité et la qualité du vaccin de Pfizer-BioNTech, ainsi que de tous les autres vaccins contre la COVID-19, et n’hésitera pas à prendre des mesures si des préoccupations sont soulevées.
(N.V.)
