Santé Canada et l’Agence européenne des médicaments (EMA) procèdent à l’examen du vaccin contre la COVID-19 fabriqué par AstraZeneca et l’Université d’Oxford.
Cette collaboration a lieu dans le cadre du projet OPEN de l’EMA qui permet aux organismes de réglementation de confiance hors de l’Union européenne de collaborer et d’échanger de l’information tout au long de l’examen scientifique.
Alors que le Ministère termine actuellement son examen des données présentées, il prévoit prendre une décision quant à l’homologation du vaccin dans les prochains jours. Santé Canada analyse le vaccin d’AstraZeneca depuis le 1er octobre.
Pour accélérer l’examen de tous les vaccins contre la COVID-19, le Ministère examine les données au fur et à mesure qu’elles sont fournies par le fabricant.
Ces présentations ouvertes permettent de raccourcir les durées d’examen sans toutefois compromettre l’innocuité, l’efficacité, ni la qualité. (C.R.)
