Santé Canada a approuvé le traitement NDUVRA d’Organon Canada pour le traitement topique du psoriasis en plaque chez les adultes.
ll s’agit du premier produit de la nouvelle classe des agonistes des récepteurs des hydrocarbures aryliques à être approuvé au Canada pour traiter cette maladie.
« L’approbation de NDUVRA offre une nouvelle option de traitement pour les patient(e)s adultes atteint(e)s de psoriasis en plaques léger à grave, mentionne Michael Casia, président et directeur général d’Organon Canada, par communiqué. Dans le cadre d’études cliniques, les patient(e)s ayant obtenu une disparition totale de la maladie ont arrêté le traitement et ont présenté une réponse médiane soutenue pendant environ quatre mois».
L’approbation de NDUVRA repose sur les résultats de deux études à répartition aléatoire, à double insu, multicentriques et contrôlées par excipient visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du tapinarof pour le traitement des adultes atteints de symptômes d’intensité légère à grave.
Cette crème doit être appliquée une fois par jour sur les zones touchées. La crème peut être appliquée sur toutes les surfaces cutanées, y compris la tête, le cou et les zones intertrigineuses.
Le tapinarof est aussi sous le nom de VTAMA à l’extérieur du Canada. Il est devenu un produit de la gamme d’Organon, en octobre 2024, dans le cadre de l’acquisition de Dermavant par l’entreprise.
Notons que le Canada est le deuxième pays à approuver le produit dans le monde. (N.P.)
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